Машины ETPU (EthyLenEtyRepromoted Murea) представляют собой тип реактора полимеризации, в котором используется этилнетриченоченовая мочевина в качестве инициаторного агента для полимеризации. Эти машины играют решающую роль в различных отраслях, таких как фармацевтические препараты, косметика и текстиль.
Точные отраслевые стандарты, которые применяются к машинам ETPU, могут варьироваться в зависимости от конкретного применения и страны. Однако некоторые общие международные стандарты включают:
1. ISO/TS 22163: Этот стандарт предоставляет руководящие принципы для систем управления качеством в отрасли медицинских устройств.
2. ISO 13485: Это глобальный нормативный стандарт для медицинских устройств, который обеспечивает обеспечение средств на самом высоком уровне безопасности и качества.
3. FDA 21 CFR Часть 820: Регламент Управления по контролю за продуктами и лекарствами, регулирующий производство, переработку, упаковку, маркировку, хранение и распределение лекарств и биологии.
В дополнение к этим международным стандартам, производители машин ETPU также могут придерживаться местных или региональных правил, специфичных для их отрасли. Для компаний, использующих машины ETPU, важно обеспечить соблюдение всех соответствующих отраслевых стандартов, чтобы избежать потенциальных юридических проблем и отзывов продуктов.
В то время как вышеупомянутые стандарты предоставляют общий обзор того, какие отраслевые стандарты применяются к машинах ETPU, пользователям важно проконсультироваться с экспертами в своих областях, чтобы понять, как они специфически влияют на их операции.